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《民用衛(wèi)生口罩》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 解決行業(yè)無標(biāo)可依問題

2020-03-30 10:54閱讀數(shù):1479

3月11日,由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(簡稱中產(chǎn)協(xié))牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,填補了我國民用衛(wèi)生口罩領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白,改變了市場無標(biāo)可依、無標(biāo)可查的現(xiàn)狀,為口罩企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)提供了技術(shù)支撐,為市場監(jiān)管部門提供了監(jiān)管依據(jù),為消費者提供了權(quán)威的衛(wèi)生口罩購買指南。

一、戰(zhàn)疫情,催生標(biāo)準(zhǔn)立項

疫情發(fā)生后,醫(yī)用口罩庫存告急,民用口罩需求劇增。面對口罩需求急迫、需求量大的形勢,中產(chǎn)協(xié)積極發(fā)揮在技術(shù)指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)等方面的優(yōu)勢,為相關(guān)企業(yè)增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴能提供精準(zhǔn)服務(wù),為緩解口罩供應(yīng)緊張局面作出了較大貢獻。在疫情防控工作過程中,中產(chǎn)協(xié)發(fā)現(xiàn)民用口罩存在企業(yè)采標(biāo)亂、市場監(jiān)管難、消費者無從辨別,兒童口罩國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中無專門規(guī)定等一系列新問題,給生產(chǎn)企業(yè)、市場監(jiān)管部門和消費者均帶來較大困擾。

目前,我國口罩標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)范了民用防護和醫(yī)用防護兩大領(lǐng)域。民用防護型口罩標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,主要適用于顆粒物防護,在本次疫情防控中發(fā)揮了重要作用,但是復(fù)工復(fù)產(chǎn)大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)無法滿足上述兩個標(biāo)準(zhǔn)要求;醫(yī)用領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,主要適用于醫(yī)療機構(gòu)。根據(jù)口罩使用場景及使用人群,普通群眾使用的衛(wèi)生(阻隔型)口罩沒有合適標(biāo)準(zhǔn)。為更好滿足疫情期間群眾對衛(wèi)生口罩的迫切需求,便于生產(chǎn)/轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的企業(yè)采標(biāo)應(yīng)用,同時保證產(chǎn)品質(zhì)量,便于市場監(jiān)管,中產(chǎn)協(xié)第一時間研究、部署,成立工作組對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和市場進行了論證研究,并緊急向中國紡織工業(yè)聯(lián)合會(簡稱中紡聯(lián))標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出了《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)的立項申請。

二、擔(dān)使命,加速標(biāo)準(zhǔn)制定

標(biāo)準(zhǔn)立項后,中產(chǎn)協(xié)按照快速制定程序,立即組織口罩及過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位、科研院所、檢測機構(gòu)等30余家單位,全力投入到標(biāo)準(zhǔn)制定中,從立項到發(fā)布,只用了半個月時間。標(biāo)準(zhǔn)編制小組能在最短時間內(nèi)圓滿完成標(biāo)準(zhǔn)制定,是當(dāng)前迫切所需,與中產(chǎn)協(xié)加強領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌推進,以及全體參與人員爭分奪秒的“硬核”作風(fēng)密不可分。

2月25日,標(biāo)準(zhǔn)編制計劃下達。中產(chǎn)協(xié)立即成立標(biāo)準(zhǔn)起草小組,在前期充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,經(jīng)過對標(biāo)分析、重點討論,確定了框架,著手編制標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)適用性將標(biāo)準(zhǔn)名稱確定為《民用衛(wèi)生口罩》。2月28日,完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。3月4日,完成向社會征求意見,共收到反饋的意見建議103條,其中采納34條、部分采納23條。起草組進一步完善標(biāo)準(zhǔn),形成送審稿和編制說明后,中紡聯(lián)和中產(chǎn)協(xié)標(biāo)委會分別進行了函審。根據(jù)函審意見,起草組再次完善標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明,形成報批稿。3月11日,中產(chǎn)協(xié)正式發(fā)布T/CNITA 09104—2020《民用衛(wèi)生口罩》標(biāo)準(zhǔn)。

三、強責(zé)任,完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

中產(chǎn)協(xié)高質(zhì)量、嚴(yán)要求把握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,保證標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實用性。在指標(biāo)項及指標(biāo)值(主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,并且特別關(guān)注佩戴舒適性)設(shè)置上既可以滿足抗疫情中防護需要也便于疫情過后做衛(wèi)生口罩使用。

13項標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)為口罩性能保駕護航。首先,確??煽啃?、實用性。該標(biāo)準(zhǔn)口罩分為成人口罩和兒童口罩,規(guī)格按照大中小三類區(qū)分,可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播,細菌過濾效率不低于95%,顆粒物過濾效率不低于90%,不僅適合復(fù)工、復(fù)學(xué)佩戴,也滿足疫情后群眾在日常生活中對個人防護的要求。其次,兼顧安全性、舒適性。關(guān)于佩戴和材料要求,明確不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,原材料不應(yīng)使用再生料,口罩與皮膚直接接觸材料不得染色等,明確規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指標(biāo)、阻燃性能等指標(biāo);突出口罩佩戴舒適性,成人用口罩通氣阻力定為≤49Pa,兒童用口罩通氣阻力定為≤30Pa。同時,標(biāo)準(zhǔn)對兒童口罩在安全性、舒適性、使用材料及口罩設(shè)計方面都有單獨要求,如:兒童口罩宜采用耳掛式口罩帶,不應(yīng)有可拆卸小部件,口罩帶不應(yīng)有自由端;配有鼻夾的兒童口罩,其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì);兒童口罩所用材料滿足GB18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于嬰幼兒產(chǎn)品要求;提出了阻燃要求;鼓勵個性化設(shè)計等。

四、守初心,貢獻標(biāo)準(zhǔn)力量

作為為政府分憂、為企業(yè)解難、為行業(yè)服務(wù)的社會組織,中產(chǎn)協(xié)重視標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善,承擔(dān)了多項國標(biāo)、行標(biāo)、團標(biāo)的制修訂工作。目前,產(chǎn)業(yè)用紡織品分標(biāo)委會共承擔(dān)著166項國標(biāo)和行標(biāo),81項國軍標(biāo),284項軍民融合標(biāo)準(zhǔn)的管理,以及63項ISO/TC221土工合成材料領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)對口工作。疫情期間,民用口罩生產(chǎn)出現(xiàn)井噴,生產(chǎn)企業(yè)無適用標(biāo)準(zhǔn)可依,各地方、各團體、各企業(yè)紛紛出臺地方、團體和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由于時間緊、任務(wù)中,大多數(shù)發(fā)布機構(gòu)缺乏專業(yè)的口罩標(biāo)準(zhǔn)研究團隊,出現(xiàn)了將現(xiàn)有口罩國、行標(biāo)指標(biāo)進行簡單拼湊堆砌的現(xiàn)象,標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)體系不完備、不科學(xué),未實現(xiàn)分場景分級別合理使用,給企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、學(xué)校復(fù)學(xué)、民眾出行帶來較大隱患。中產(chǎn)協(xié)發(fā)揮多年標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗的優(yōu)勢,積極、迅速投入民用衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)的制定中,“速度與質(zhì)量齊飛,專業(yè)共嚴(yán)謹(jǐn)一色”,制定了適用、實用的民用衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn),解決了行業(yè)無標(biāo)可依的問題。除了已發(fā)布的《民用衛(wèi)生口罩》團標(biāo),中產(chǎn)協(xié)受委托正在起草《兒童防護口罩技術(shù)規(guī)范》國標(biāo),作為民用口罩標(biāo)準(zhǔn)牽頭制定單位,為行業(yè)協(xié)會商會開展標(biāo)準(zhǔn)化工作樹立了標(biāo)桿,發(fā)揮了示范作用。

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