導 讀
2020年11月9日,國際標準化組織生物技術(shù)委員會(ISO/TC 276)正式發(fā)布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范)。這是國際微生物領(lǐng)域的第一個ISO級別的數(shù)據(jù)標準,也是我國在國際生物技術(shù)標準委員會(ISO/TC 276)主導制定的第一個國際標準。該標準由中國科學院微生物研究所國家微生物科學數(shù)據(jù)中心(世界微生物數(shù)據(jù)中心WDCM)馬俊才團隊牽頭起草完成。
微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范的提出是基于團隊組織的全球微生物菌種目錄、全球微生物模式基因組測序計劃等國家大科學計劃積累的實踐經(jīng)驗,并經(jīng)過與ISO/TC 276及WDCM各國專家歷時三年的討論逐漸、修改完善形成。該項目自提出以來,就得到了ISO/TC 276各成員國的關(guān)注,項目組成員包括來自中國、美國、葡萄牙、法國、德國、意大利、韓國、日本等11個ISO/TC276成員國的專家,同時更得到了來自各國微生物資源中心的廣泛支持。
本標準提供了一組供數(shù)據(jù)發(fā)布的數(shù)據(jù)字段集,旨在通過應用唯一標識符和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)形式提高微生物資源中心(MRC)的數(shù)據(jù)交換和高質(zhì)量管理,并有助于通過共享微生物資源來促進實現(xiàn)后續(xù)惠益共享。本標準還規(guī)定了數(shù)據(jù)管理和內(nèi)部數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的要求,以提高MRC以文件形式記錄的數(shù)據(jù)和信息的整體準確性和可靠性,這是高效數(shù)據(jù)共享和交換的基礎。標準適用于MRC、監(jiān)管機構(gòu)、認證機構(gòu)組織以及使用同行評估的方案,以確認或認可微生物資源中心數(shù)據(jù)發(fā)布和共享中的數(shù)據(jù)管理的能力。
長期以來,由于各個微生物資源中心采用不同的數(shù)據(jù)格式進行數(shù)據(jù)管理和共享,大大影響了用戶對保藏資源和相關(guān)信息的獲取,極大地阻礙了微生物數(shù)據(jù)交換和在全球范圍共享資源的效率,阻礙了學術(shù)界和生物產(chǎn)業(yè)對微生物資源的進一步利用。針對影響全球微生物數(shù)據(jù)交換和資源共享效率的實際問題,同時考慮到“名古屋議定書”對國家間微生物資源的轉(zhuǎn)移的相關(guān)規(guī)定,隨著名古屋協(xié)議的實施,規(guī)定國家間微生物資源的轉(zhuǎn)移應有詳細記錄,以確保該資源的后續(xù)利益共享,這就進一步要求必須采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)形式和全球唯一的標識符跟蹤資源動向,對各國微生物資源中心采用的數(shù)據(jù)形式進行規(guī)范和統(tǒng)一,并提出以唯一標識符實現(xiàn)追蹤資源動向,從而為微生物資源跨國轉(zhuǎn)移的后續(xù)利益共享提供可靠數(shù)據(jù)支持。該標準的制定和實施將有助于保證微生物資源數(shù)據(jù)質(zhì)量、提高全球范圍微生物數(shù)據(jù)的兼容性和互操作性,為高效的數(shù)據(jù)共享和大數(shù)據(jù)分析提供基礎。
國際標準化組織生物技術(shù)委員會(ISO/TC 276)于2013年成立以建立國際通用的生物技術(shù)標準,下設五個工作組(WG):WG 1術(shù)語與定義,WG 2生物樣本庫與生物資源,WG 3生物分析方法,WG 4生物工藝過程,WG 5生物數(shù)據(jù)處理及整合。目前該技術(shù)委員會由30個參加成員國(Participating member),13個觀察成員國(Observing member)組成。
ISO 21710:2020 標準發(fā)布時間軸
1. 2017年5月,ISO/TC 276首爾會議上經(jīng)WG 2和WG 5專家一致同意我國提出的“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標準”項目進入新工作項目提案投票(NP)。
2. 2017年7月,ISO/TC 276完成了對“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標準”項目的投票,委員會達成一致正式批準該標準立項。
3. 2018年6月,ISO/TC 276第六次全體大會批準“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標準”從提案階段(NP)正式升級為工作草案階段(WD)
4. 2019年3月9日結(jié)束的為期兩個月的委員會草案(CD)投票,“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標準”(ISO/CD 21710)項目已全票通過進入詢問(DIS)階段。
5. 2020年11月, ISO/TC 276正式發(fā)布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范)。
此項工作得到國家重點研發(fā)計劃“科學大數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)” (2016YFB1000600)、科技部國家微生物科學數(shù)據(jù)中心、中國科學院地球大數(shù)據(jù)A類先導專項(XDA19050000)、中國科學院戰(zhàn)略生物資源網(wǎng)絡計劃(KFJ-BRP-006)、中國科學院國際大科學培育專項計劃(153211KYSB 201900211)、中國科學院微生物學科數(shù)據(jù)中心的支持。
本標準在ISO網(wǎng)站的相關(guān)信息,詳見:https://www.iso.org/standard/71384.html?browse=tc url