在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表2.12.4* 35)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保留查新記錄,證明所用方法正確有效。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017(4.5.14)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)里提到:檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。因此需要我們及時(shí)做好標(biāo)準(zhǔn)的變更。
那么我們?cè)撊绾斡行У刈龊脴?biāo)準(zhǔn)變更呢?
標(biāo)準(zhǔn)變更怎么做y
第一:首先了解標(biāo)準(zhǔn)查新途徑
可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行查閱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文公開(kāi)系統(tǒng)、全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以根據(jù)自己本領(lǐng)域,比如衛(wèi)生領(lǐng)域:可以查閱國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站、衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、食品伙伴網(wǎng)等。
第二:對(duì)變更的標(biāo)準(zhǔn)查跟蹤
機(jī)構(gòu)指定標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)或者相關(guān)人員,定期通過(guò)上述的網(wǎng)站進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)跟蹤、查新工作,標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)或者相關(guān)人員收集與本機(jī)構(gòu)檢測(cè)范圍和能力有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)情況,特別是已通過(guò)認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目中標(biāo)準(zhǔn)方法,對(duì)已改版或修訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記,并及時(shí)購(gòu)買(mǎi)新版標(biāo)準(zhǔn),按機(jī)構(gòu)的文件管理程序進(jìn)行受控管理,后發(fā)放至相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)并回收相應(yīng)作廢標(biāo)準(zhǔn)。
第三:明確標(biāo)準(zhǔn)變更的類(lèi)型
標(biāo)準(zhǔn)變更的分類(lèi)
1.非實(shí)質(zhì)性變更:標(biāo)準(zhǔn)變更僅為年號(hào)、編號(hào)變化,或變更的內(nèi)容 不涉及實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化,比如檢測(cè)原理、樣品的前處理方式方法、儀器設(shè)備、所要求的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件等方面無(wú)實(shí)質(zhì)性改變的。
2.實(shí)質(zhì)性變更:涉及實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化的標(biāo)準(zhǔn)(方法)變更。
通過(guò)對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照學(xué)習(xí),確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)變更的類(lèi)型,屬于非實(shí)質(zhì)性變更還是實(shí)質(zhì)性變更重點(diǎn)關(guān)注變化部分的內(nèi)容。
第四:標(biāo)準(zhǔn)查新結(jié)果的處理
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十四條(四):檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
對(duì)于非實(shí)質(zhì)性變更,機(jī)構(gòu)可直接報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
對(duì)于實(shí)質(zhì)性變更,需要接受實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)組織的評(píng)審,經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后可以采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、書(shū)面審核或遠(yuǎn)程評(píng)審的方式,確認(rèn)滿(mǎn)足要求后,由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的項(xiàng)目附表。
本文由溪云老師供稿