本節(jié)課主要討論了GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過程中的常見問題，8.3.3條款“設(shè)計和開發(fā)輸入”的具體要求。針對這一條款，組織需要完整提供設(shè)計和開發(fā)輸入文件，而不是僅僅提交研制任務(wù)書或技術(shù)協(xié)議書等單一文檔。
按照GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)針對其產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型確定必要的設(shè)計和開發(fā)輸入要求，涵蓋了A至G共7個方面的內(nèi)容。其中ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中提及的A到E五個方面的要求為：功能和性能要求、先前類似設(shè)計開發(fā)活動的信息、法律法規(guī)要求、組織承諾的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范、以及產(chǎn)品服務(wù)性質(zhì)導(dǎo)致的潛在失效后果。軍用標(biāo)準(zhǔn)在此基礎(chǔ)上額外增加了外部接口和數(shù)據(jù)（F）、工藝要求（G）兩個方面的要求。
對于武器裝備行業(yè)，這些輸入要求的具體載體包括：
- A 功能和性能要求體現(xiàn)在研總案、試驗(yàn)總案、研制任務(wù)書、協(xié)議書及研制合同中；
- B 前期設(shè)計開發(fā)活動信息如研制工作總結(jié)、計算報告等作為參考資料；
- C 法律法規(guī)要求，重點(diǎn)關(guān)注三法兩條例及其衍生出的相關(guān)條例；
- D 組織承諾的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，在技術(shù)文件和管理文件引用的強(qiáng)制性和非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)均需執(zhí)行；
- E 潛在失效后果，通過類似產(chǎn)品的FMEA、風(fēng)險分析報告等提供依據(jù)；
- F 外部接口和數(shù)據(jù)，通常在研制任務(wù)書及協(xié)議書中規(guī)定，并對獨(dú)立立項的產(chǎn)品有專門的接口文件或協(xié)調(diào)書進(jìn)行詳細(xì)說明；
- G 工藝要求，由一系列工藝文件承載，例如表面處理作業(yè)指導(dǎo)書、熱處理說明書等，作為設(shè)計開發(fā)輸入的重要組成部分。
最后強(qiáng)調(diào)，所有相關(guān)文件組成一個文件組，應(yīng)當(dāng)形成清單并進(jìn)行審查，確保文件充分且適用，同時解決文件之間的矛盾，通過會簽式評審或會議評審等方式確保文件的有效性和一致性。
問題解決
本節(jié)課堂主要針對GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)中8.3.3條款“設(shè)計和開發(fā)輸入”的實(shí)施過程中常出現(xiàn)的問題進(jìn)行了剖析，并提出了相應(yīng)的解決方案。
問題1：認(rèn)證組織在提供設(shè)計和開發(fā)輸入文件時，往往不能全面覆蓋所有要求。一些單位僅提交研制任務(wù)書或技術(shù)協(xié)議書，而忽略了從A到G的所有七方面輸入要求。
解決方案：
- 組織應(yīng)依據(jù)具體的產(chǎn)品和服務(wù)類型，確保完整確定并提供必須的設(shè)計和開發(fā)輸入信息。
- 確保文件清單包含功能和性能要求（載體為研總案、試驗(yàn)總案等）、以往類似活動的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)（如研制工作總結(jié)、計算報告）、法律法規(guī)要求（重點(diǎn)考慮三法（計量法、質(zhì)量法）兩條例（武器裝備質(zhì)量管理條例、合同監(jiān)督管理規(guī)定）及其延伸規(guī)定）、組織承諾遵循的標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)規(guī)范（包括強(qiáng)制性和非強(qiáng)制性引用的標(biāo)準(zhǔn)）、產(chǎn)品服務(wù)性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失效后果（如FMEA、風(fēng)險分析報告）以及軍標(biāo)新增的外部接口和數(shù)據(jù)需求（體現(xiàn)在研制任務(wù)書及協(xié)議書中）和工藝要求（通過具體的工藝文件體現(xiàn)，例如表面處理作業(yè)指導(dǎo)書、熱處理說明書等）。
問題2：對輸入文件的管理不規(guī)范，缺乏有效的文件清單和審查機(jī)制。
解決方案：
- 建立全面的設(shè)計開發(fā)輸入文件組，并形成詳細(xì)的文件清單。
- 對清單中的每個文件進(jìn)行審閱，確認(rèn)其充分性與適用性，確保滿足設(shè)計開發(fā)各階段的需求。
- 發(fā)現(xiàn)文件之間存在矛盾時，應(yīng)及時提出處理意見并通過會簽式評審或會議評審等方式解決沖突，保證文件的一致性和有效性。
微課答案
以下文件哪些是裝備設(shè)計和開發(fā)的輸入：
1.訂購方下發(fā)并經(jīng)組織簽字認(rèn)可的研制任務(wù)書或技術(shù)協(xié)議書 （ V ）
2.飛機(jī)設(shè)計單位給航空發(fā)動機(jī)設(shè)計單位下發(fā)并被航空發(fā)動機(jī)設(shè)計單位簽字認(rèn)可的接口和協(xié)調(diào)文件（ V ）
3.組織編制的產(chǎn)品規(guī)范（ X ）
4.產(chǎn)品所采用的國家標(biāo)準(zhǔn)、國家軍用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ V ）
5.同類產(chǎn)品的DFMEA （ V ）
6.同類產(chǎn)品的設(shè)計計算書、研制工作總結(jié)報告（ V ）
7.通用質(zhì)量特性設(shè)計報告 （ X ）
8.法律法規(guī)要求（ V ）
9.組織以前形成的行之有效的通用作業(yè)指導(dǎo)書或典型工藝規(guī)程（ V ）
訂購方下發(fā)的通用質(zhì)量特性工作計劃（ V ）
參考資料
8．3．3 設(shè)計和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a) 功能和性能要求；
b) 來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；
c) 法律法規(guī)要求；
d) 組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；
e) 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果；
f) 外部接口和數(shù)據(jù)；
g) 工藝要求。
針對設(shè)計和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。
組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審，并保留評審結(jié)果的記錄。
1．設(shè)計和開發(fā)輸入是產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)策劃及實(shí)施的依據(jù)。包括：
(1)確定適用于產(chǎn)品和服務(wù)的功能和性能要求。武器裝備還應(yīng)特別關(guān)注通用質(zhì)量特性要求。
(2)確定設(shè)計和開發(fā)輸入時，應(yīng)充分考慮利用以前類似設(shè)計和開發(fā)的信息、可以借鑒的技術(shù)和以往設(shè)計的成功經(jīng)驗(yàn)，避免以往設(shè)計中的不足和問題，降低設(shè)計風(fēng)險。
(3)確定適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，尤其是涉及國家、行業(yè)有關(guān)健康、環(huán)境和安全等方面的要求。
(4)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，包括相關(guān)的國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及上級行政管理部門或企業(yè)自行制定和發(fā)布的相關(guān)規(guī)則。
(5)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)導(dǎo)致的潛在的失效后果是新增加的要求。對于某些產(chǎn)品和服務(wù)來說，必須列入設(shè)計和開發(fā)的輸入，包括失效模式及后果分析(FMEA)的結(jié)果；例如采用冗余設(shè)計、元器件環(huán)境應(yīng)力篩選和整機(jī)老化等措施；舉辦大型試驗(yàn)、展覽、婚慶等集體活動的策劃不周可能導(dǎo)致事故，應(yīng)作為安全預(yù)案設(shè)計的輸入。
(6)與外部系統(tǒng)、配置項或用戶接口的關(guān)系，數(shù)據(jù)的傳輸格式、協(xié)議、速率等。
(7)工藝要求，包括產(chǎn)品和服務(wù)的工藝設(shè)計要求和可生產(chǎn)性要求。設(shè)計的結(jié)構(gòu)、零件應(yīng)該考慮它們的工藝性，即可制造性、可實(shí)現(xiàn)性；使用現(xiàn)有工藝裝備；工藝的創(chuàng)新，研制或引進(jìn)新的工藝裝備、新的工藝方法、過程也是設(shè)計和開發(fā)的重要內(nèi)容。
2．設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)充分、完整、清楚、適宜，輸入不能自相矛盾。
3．保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息及評審記錄(如：設(shè)計任務(wù)書、技術(shù)規(guī)格書、設(shè)計輸人清單和評審記錄等)。
1．審核應(yīng)檢查設(shè)計和開發(fā)輸入的相關(guān)形成文件的信息，內(nèi)容是否包含a)～g)的要求。特別注意應(yīng)用以前類似設(shè)計提供的信息和可借鑒的技術(shù)，運(yùn)用基于風(fēng)險的思維方法，針對失效的潛在后果(包括FMECA提供的結(jié)果等)確定輸入的具體要求。
2．對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審或?qū)徟?，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸入充分、適宜、清楚和完整。有含糊的、相互矛盾的要求，應(yīng)得到協(xié)調(diào)解決。
3．保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息及評審記錄。
