敲重點(diǎn)：
GJB 9001C 標(biāo)準(zhǔn)中的第 8.3.4 條款主要關(guān)注設(shè)計(jì)和開發(fā)控制，針對(duì)實(shí)施過程中組織可能存在的效率不高等問題進(jìn)行了剖析。該條款要求組織確保在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段采用一系列控制手段以避免質(zhì)量問題、進(jìn)度延誤及成本超支等問題的發(fā)生。
具體控制手段包括：
- 設(shè)計(jì)評(píng)審（B）：轉(zhuǎn)階段前審查設(shè)計(jì)工作是否滿足計(jì)劃安排，發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)，然后批準(zhǔn)進(jìn)入下一階段。
- 設(shè)計(jì)驗(yàn)證（C）：通過客觀證據(jù)，如試驗(yàn)，來確認(rèn)產(chǎn)品符合規(guī)定的技術(shù)要求，例如研制總要求、研制任務(wù)書和技術(shù)協(xié)議書的要求，在新流程中表現(xiàn)為性能驗(yàn)證試驗(yàn)和性能鑒定實(shí)驗(yàn)。
- 設(shè)計(jì)確認(rèn)（D）：同樣基于客觀證據(jù)（主要是試驗(yàn)），對(duì)產(chǎn)品滿足使用要求及預(yù)期用途要求進(jìn)行認(rèn)定，并需在模擬實(shí)戰(zhàn)環(huán)境下考核，新增作戰(zhàn)試驗(yàn)和在役考核階段。
- 對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題采取措施并記錄（E/F）：如采用雙五歸零法和FRACAS方法，同時(shí)保留相關(guān)記錄以便質(zhì)量追溯和落實(shí)責(zé)任。
- 技術(shù)狀態(tài)更改控制（G）：按照GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
- 通用質(zhì)量特性與軟件的評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)（H）：結(jié)合各階段評(píng)審、正式設(shè)計(jì)驗(yàn)證以及設(shè)計(jì)確認(rèn)工作一同進(jìn)行。
- 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（I）：每個(gè)階段都需要出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
此外，A項(xiàng)要求特別指出，組織需要明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)達(dá)成的結(jié)果，即預(yù)先設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃分階段評(píng)審?fù)瓿陕?、設(shè)計(jì)驗(yàn)證一次成功率、設(shè)計(jì)確認(rèn)一次成功率以及科研經(jīng)費(fèi)的最大額度等，用以衡量項(xiàng)目管理成效。
值得注意的是，8.3.4條款中關(guān)于“轉(zhuǎn)階段實(shí)施狀態(tài)確認(rèn)”存在一定的理解困擾，因?yàn)閲?guó)軍標(biāo)中并未明確給出技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)的確切定義。但根據(jù)新版GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)已明確為作戰(zhàn)試驗(yàn)和在役考核。
問題解決
在實(shí)施GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.3.4時(shí)，存在的主要問題包括：
1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)效率低下：組織未能充分利用標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款提供的控制手段，導(dǎo)致項(xiàng)目在執(zhí)行過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題、進(jìn)度延誤及成本超支等嚴(yán)重問題。
解決辦法：
- 充分落實(shí)8.3.4條款的各項(xiàng)要求，如進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審（B項(xiàng)），確保階段轉(zhuǎn)換前的工作滿足計(jì)劃安排并通過評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題并改進(jìn)。
- 實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證（C項(xiàng)），通過客觀證據(jù)（例如試驗(yàn)）來確認(rèn)產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求，特別是在新武器裝備研制流程中需要進(jìn)行性能驗(yàn)證試驗(yàn)和性能鑒定實(shí)驗(yàn)。
- 進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)（D項(xiàng)），同樣基于試驗(yàn)提供客觀證據(jù)，確保產(chǎn)品滿足使用要求和預(yù)期用途要求，并在模擬實(shí)戰(zhàn)環(huán)境下進(jìn)行考核。
- 對(duì)于評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題，采取措施記錄并歸零處理（如采用雙五歸零法、FRACAS系統(tǒng)）。
- 明確規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目應(yīng)達(dá)成的結(jié)果（A項(xiàng)），設(shè)置關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如進(jìn)度完成率、驗(yàn)證成功率、確認(rèn)成功率和經(jīng)費(fèi)額度上限等，用以指導(dǎo)和評(píng)估項(xiàng)目管理效果。
- 控制技術(shù)狀態(tài)更改（G項(xiàng)），按照GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行變更過程。
- 在通用質(zhì)量特性和軟件設(shè)計(jì)上加強(qiáng)評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)工作，結(jié)合各階段的評(píng)審、正式設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)一起開展。
- 每個(gè)階段都必須出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，以識(shí)別和管控潛在風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)轉(zhuǎn)階段實(shí)施狀態(tài)確認(rèn)這一特定問題，由于標(biāo)準(zhǔn)更新前后可能存在理解差異，原意可能是指轉(zhuǎn)階段前的技術(shù)狀態(tài)復(fù)查，確保輸出滿足輸入要求。新版GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)明確指出技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)是通過作戰(zhàn)試驗(yàn)和在役考核來實(shí)現(xiàn)的。因此，組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)最新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這部分內(nèi)容進(jìn)行理解和實(shí)施調(diào)整。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目管理部門應(yīng)切實(shí)運(yùn)用這些控制手段，加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的監(jiān)控與改進(jìn)，確保滿足軍方需求，避免進(jìn)度滯后等問題。
微課答案
1.武器裝備有多種設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)，但最終應(yīng)進(jìn)行（ 性能驗(yàn)證 ）試驗(yàn)和（性能鑒定）試驗(yàn)
2.武器裝備的設(shè)計(jì)確認(rèn)是（ 作戰(zhàn)試驗(yàn) ）和（ 在役考核 ）活動(dòng)
3.在標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款中明確了（ 九 ）項(xiàng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制手段
4.標(biāo)準(zhǔn)8.3.4g)條款所要求的技術(shù)狀態(tài)更改控制，應(yīng)按照（ GJB3206B-2021）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
5.標(biāo)準(zhǔn)8.3.4h)條款的要求可以與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、（ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ） 和（ 設(shè)計(jì)確認(rèn) ）結(jié)合進(jìn)行
6.標(biāo)準(zhǔn)8.3.4a) 條要求組織“規(guī)定擬獲得的結(jié)果”，可理解為：要求組織把按照標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.2i)制定的（ 關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)KPI）作為考核手段，來控制該項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程
7.標(biāo)準(zhǔn)8.3.4g)條在實(shí)施過程中，可以將“轉(zhuǎn)階段前實(shí)施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)”理解為，每個(gè)階段設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)，應(yīng)（檢查或復(fù)查 ）該階段的輸出是否滿足輸入的要求
參考資料
8．3．4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：
a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b) 實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c) 實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；
e) 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；
f) 保留這些活動(dòng)的成文信息；
g) 控制技術(shù)狀態(tài)的更改，轉(zhuǎn)階段前實(shí)施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)；
h) 開展通用質(zhì)量特性和計(jì)算機(jī)軟件的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
i) 轉(zhuǎn)階段評(píng)審前達(dá)到規(guī)定要求，并提出轉(zhuǎn)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)提出的問題采取措施并進(jìn)行跟蹤。邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證，并將結(jié)論及采取措施的結(jié)果向顧客通報(bào)。
需要定型(鑒定)的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及GJB 1362要求完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。
注1：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。
注2：計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)證和確認(rèn)，包括軟件過程的分析、評(píng)價(jià)、評(píng)審、審查、評(píng)估和測(cè)試等，確保滿足預(yù)期用途和用戶需要。
1．將原標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)三個(gè)條款合并為“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制”要求，并增加了控制的目的是確保“規(guī)定擬獲得的結(jié)果”，更便于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的有效控制。
2．理解設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的。設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的目的是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的目的是確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求。
3．規(guī)定擬獲得的結(jié)果。依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃所確定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，明確各階段的輸出結(jié)果和要求。
4．依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行分級(jí)、分階段的設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審；對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果實(shí)施驗(yàn)證；對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，
5．針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取必要的措施，并對(duì)這些措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
6．保留評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果及任何必要措施的形成文件的信息。
7．控制技術(shù)狀態(tài)的更改，轉(zhuǎn)階段前實(shí)施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)。
8．產(chǎn)品和服務(wù)通用質(zhì)量特性和計(jì)算機(jī)軟件的專題評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。
9．轉(zhuǎn)階段評(píng)審前達(dá)到規(guī)定要求，并提出轉(zhuǎn)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
10．對(duì)需設(shè)計(jì)定型(鑒定)的產(chǎn)品，組織應(yīng)按GJB 1362A《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》做好準(zhǔn)備工作，按規(guī)定的級(jí)別要求參加設(shè)計(jì)定型(鑒定)活動(dòng)。
表2-1 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的區(qū)別與聯(lián)系
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區(qū)別和聯(lián)系 |
設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 |
設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 |
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) |
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術(shù)語(yǔ) |
為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) |
通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 |
通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 |
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目的 |
評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題 |
證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 |
證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 |
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對(duì)象 |
各階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 |
設(shè)計(jì)輸出（如文件、圖紙、樣件等） |
通常是向顧客提供的產(chǎn)品或樣品 |
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時(shí)機(jī) |
在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段 |
當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) |
只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前 |
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方式 |
會(huì)議/文件傳閱等 |
計(jì)算、試驗(yàn)、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審 |
鑒定試驗(yàn)、評(píng)審、批準(zhǔn)、試用、模擬等 |
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參與 人員 |
與該設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能的代表，顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加 |
通常由實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員參與，對(duì)于顧客要求控制（驗(yàn)證）的項(xiàng)目，通知顧客參加 |
通常需要顧客或能代表顧客的人員參與，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加 |
1．審核應(yīng)關(guān)注設(shè)計(jì)和開發(fā)每個(gè)階段輸出的內(nèi)容和要求是否作出了明確的規(guī)定；是否依據(jù)策劃的安排開展了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并對(duì)其發(fā)現(xiàn)的問題采取了必要的措施，以及保留對(duì)這些措施實(shí)施和驗(yàn)證的證據(jù)。
2．針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取必要的措施，對(duì)這些措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并保留相關(guān)形成文件的信息。
3． 審核應(yīng)關(guān)注對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的評(píng)審。
4． 審核應(yīng)關(guān)注對(duì)通用質(zhì)量特性的評(píng)審。
作者：裝備質(zhì)量、侯小康來源：裝備質(zhì)量公眾號(hào)
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