GJB 9001C 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施問題剖析
├── 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改（8.3.6）常見問題
│
├─ 第一個(gè)問題：違反GJB 3206B規(guī)定
│ ├── 更改控制的三個(gè)方面
│ │ ├── 更改級(jí)別分類
│ │ │ ├── 零類：列裝定型后的新研制與改進(jìn)改型產(chǎn)品
│ │ │ └── 在研產(chǎn)品分為三類（審批權(quán)限逐級(jí)升高）
│ │ ├── 優(yōu)先級(jí)劃分
│ │ │ ├── 特級(jí)（48小時(shí)內(nèi)處理，一周內(nèi)解決）
│ │ │ ├── 緊急
│ │ │ └── 一般
│ │ └── 技術(shù)更改程序步驟
│ │ ├── 判定需求
│ │ ├── 提交申請
│ │ ├── 評估評審
│ │ ├── 審批決策
│ │ ├── 編制通知
│ │ ├── 實(shí)施更改
│ │ └── 確認(rèn)完成
│ └── 存在問題：部分單位未宣貫GJB 3206B，擅自批準(zhǔn)應(yīng)由軍方審批的更改
│
├─ 第二個(gè)問題：8.3.6 D條款落實(shí)不到位
│ ├── 不明確何為“不利影響”
│ ├── 需考慮的影響范圍
│ │ ├── 在役產(chǎn)品的影響及解決方案
│ │ ├── 庫存成品的處理意見
│ │ └── 再制品的處理方案
│ └── 具體案例：借用件更改的協(xié)調(diào)與處理
│ ├── 征求關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)員意見
│ ├── 更改標(biāo)識(shí)以區(qū)分新舊版本零件
│ └── 區(qū)分技術(shù)狀態(tài)的有效性日期
│
└── 解決方法：嚴(yán)格執(zhí)行GJB 3206B，明確不利影響并采取相應(yīng)措施
├── 追回受影響的產(chǎn)品進(jìn)行更改
├── 給予有效性標(biāo)識(shí)區(qū)分不同技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品
└── 根據(jù)更改問題嚴(yán)重程度采取合理措施
在實(shí)施 GJB 9001C 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，針對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改條款 8.3.6，常見的問題是未能嚴(yán)格按照 GJB 3206B 的規(guī)定進(jìn)行。GJB 3206B 對更改控制提出了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是更改級(jí)別的細(xì)分，包括零類（適用于列裝定型后產(chǎn)品）和在研產(chǎn)品的三類；二是優(yōu)先級(jí)的劃分，特級(jí)、緊急和一般，其中特級(jí)要求快速響應(yīng)；三是規(guī)定的七個(gè)技術(shù)更改程序步驟。
實(shí)踐中，一些單位未對 GJB 3206B 進(jìn)行有效宣貫，自行批準(zhǔn)了應(yīng)由軍方審批的更改，不符合軍工產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理要求。
第二個(gè)普遍問題是忽視了 8.3.6 條款中防止不利影響的規(guī)定。具體來說，更改時(shí)需全面考慮對在役產(chǎn)品、庫存品以及再制品可能產(chǎn)生的影響，并提供相應(yīng)的處理方案或有效性標(biāo)識(shí)。例如，在涉及借用件更改的情況下，設(shè)計(jì)員需征求相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品設(shè)計(jì)員的意見，避免因單方面更改造成其他產(chǎn)品性能受損，并通過增加零件符號(hào)等方式區(qū)分不同技術(shù)狀態(tài)的零部件。
解決這些問題的方法包括加強(qiáng)對 GJB 3206B 的培訓(xùn)和執(zhí)行，確保在更改過程中充分識(shí)別和預(yù)防不利影響，根據(jù)更改的嚴(yán)重性和影響范圍采取追回更改、有效性區(qū)分或其他適當(dāng)措施。
講課視頻
敲重點(diǎn)
GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過程中，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改條款8.3.6所遇到的常見問題及其解決辦法，其中特別提到了與GJB 3206B規(guī)范緊密相關(guān)的兩個(gè)關(guān)鍵問題。
首先，第一個(gè)普遍問題是部分單位在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，并未嚴(yán)格遵循GJB 3206B的規(guī)定。GJB 3206B對更改控制設(shè)定了三個(gè)重要方面：一是明確了更改級(jí)別的劃分，分為零類（針對列裝定型后的新研制或改型產(chǎn)品）和在研產(chǎn)品的三類級(jí)別，每類又進(jìn)一步細(xì)分為子類，并根據(jù)其性質(zhì)和審批權(quán)限的嚴(yán)重性進(jìn)行了分類；二是規(guī)定了優(yōu)先級(jí)制度，將更改優(yōu)先級(jí)劃分為特級(jí)、緊急和一般三級(jí)，以應(yīng)對不同級(jí)別的更改需要軍方批準(zhǔn)的時(shí)間周期問題，例如特級(jí)更改要求48小時(shí)內(nèi)處理并在一周內(nèi)解決；三是詳細(xì)界定了技術(shù)更改應(yīng)遵循的七大程序步驟，包括需求判定、提交申請、評估評審、審批決策、編制通知、實(shí)施更改及確認(rèn)完成等環(huán)節(jié)。
然而，存在一些單位并未有效宣傳貫徹GJB 3206B，在實(shí)際研發(fā)過程中，對于應(yīng)當(dāng)由軍方批準(zhǔn)的更改自行決定并執(zhí)行，這違背了軍工產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理的要求，是一個(gè)較為普遍的問題，因此加強(qiáng)GJB 3206B的培訓(xùn)顯得尤為重要。
第二個(gè)突出問題是關(guān)于8.3.6條款中預(yù)防不利影響的規(guī)定未能得到充分落實(shí)。具體表現(xiàn)為部分人員不理解何為“不利影響”，在更改設(shè)計(jì)時(shí)忽視了可能對在役產(chǎn)品、庫存成品以及再制品產(chǎn)生的負(fù)面影響。在更改過程中必須考慮到如下方面的影響及對策：對在役產(chǎn)品需提供針對性的解決方案，對庫存品要提出合理的處理意見，對再制品也要有明確的處理方案。比如，在借用件更改的情境下，設(shè)計(jì)者需與其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)員溝通，確保更改不影響其他借用相同零件的產(chǎn)品，并通過增加標(biāo)識(shí)如“A1-1”來區(qū)分新舊版本，避免對所有關(guān)聯(lián)部件造成不利影響。同時(shí)，對于更改后確實(shí)產(chǎn)生不利影響的情況，應(yīng)追回產(chǎn)品全部進(jìn)行更改；若更改不影響在役產(chǎn)品，則可以通過有效性標(biāo)識(shí)來區(qū)別不同的技術(shù)狀態(tài)，即變更日之前的產(chǎn)品保持原技術(shù)狀態(tài)，變更日后的產(chǎn)品采用新的技術(shù)狀態(tài)。
綜上所述，解決8.3.6條款實(shí)施中的問題需要嚴(yán)格按照GJB 3206B的各項(xiàng)規(guī)定操作，強(qiáng)化對不利影響的理解與防范，并根據(jù)更改的具體情況采取有效的追溯、更正和區(qū)分措施，確保更改過程可控且不會(huì)對現(xiàn)有系統(tǒng)或產(chǎn)品性能產(chǎn)生不良后果。
問題解決
在實(shí)施GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改條款8.3.6所面臨的兩個(gè)主要問題及相應(yīng)的解決策略：
問題一：不嚴(yán)格執(zhí)行GJB 3206B的變更控制規(guī)定。部分單位沒有對GJB 3206B進(jìn)行充分宣貫和執(zhí)行，在設(shè)計(jì)和開發(fā)更改過程中，未按照該標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的更改級(jí)別、優(yōu)先級(jí)和程序步驟操作。特別是涉及到軍方審批級(jí)別的更改，存在自行批準(zhǔn)的情況，違背了軍工產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理的要求。解決方法是加強(qiáng)對GJB 3206B標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和貫徹，確保所有設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的更改都嚴(yán)格按照規(guī)定的流程和權(quán)限層級(jí)進(jìn)行，尤其是涉及軍方審批的重要更改。
問題二：缺乏對“不利影響”的理解和有效應(yīng)對措施。實(shí)施8.3.6條款時(shí)，某些情況下并未落實(shí)預(yù)防不利影響的規(guī)定，即未能全面評估和處理更改可能帶來的對在役產(chǎn)品、庫存品以及再制品的影響。解決方法包括明確識(shí)別更改后可能產(chǎn)生的各類不利影響，并針對不同情況制定詳細(xì)的處理方案，例如對于借用件的更改需征求相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)員的意見，采用版本標(biāo)識(shí)來區(qū)分新舊零件，以防止對其他關(guān)聯(lián)產(chǎn)品造成不良后果。同時(shí)，根據(jù)更改后的實(shí)際影響程度，采取追回全部更改、賦予有效性標(biāo)識(shí)等具體行動(dòng)，確保更改不會(huì)對服役或已生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。
微課答案
1.標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.6要求對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行“適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評審和控制”。在武器裝備研制過程中，“控制”意味著應(yīng)根據(jù)GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品更改類別，進(jìn)行適當(dāng)?shù)?strong>( 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 )和( 設(shè)計(jì)確認(rèn) )活動(dòng)
2.標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.6要求“計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求”，是指應(yīng)滿足（GJB438B ）標(biāo)準(zhǔn)的要求
3.標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.6要求“d) 為防止不利影響而采取的措施”，是指更改后可能引發(fā)的對（ 在役品 ）、產(chǎn)成品、半成品、在制品、借用件的不利影響
4.GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了四類技術(shù)狀態(tài)更改的要求，其中在研項(xiàng)目的更改類別有（ 三 ）類，I類更改有（4 ）個(gè)子類，Ⅱ類更改有（ 3）子類
GJB3206B標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了更改的優(yōu)先級(jí)，包括：（ 危急或特急 ）、急、和一般三個(gè)級(jí)別。
參考資料
8．3．6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；
b) 評審的結(jié)果；
c) 更改的授權(quán)；
d) 為防止不利影響而采取的措施。
設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求，計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求。組織應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的實(shí)施，對重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，并按規(guī)定履行審批程序。
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[理解要點(diǎn)]
1．設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是對已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的各個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和輸出的更改。
2．在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段，以及后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，直至產(chǎn)品壽命和服務(wù)過程終結(jié)，都可能發(fā)生設(shè)計(jì)更改活動(dòng)。如對批準(zhǔn)發(fā)布的設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)方案等設(shè)計(jì)輸入的更改，對圖樣和各類規(guī)范等設(shè)計(jì)輸出的更改，以及后續(xù)運(yùn)行過程中發(fā)生的更改。
3．設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合GJB 3206A《技術(shù)狀態(tài)管理》中規(guī)定的要求。計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合GJB 5235《軟件配置管理》規(guī)定的要求。可分為：Ⅰ類更改，如影響產(chǎn)品功能性能、技術(shù)接口、互換性、安全性和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的更改等；Ⅲ類更改，包括統(tǒng)一標(biāo)注方法、修正描圖、譯印勘誤等不影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的輕微性質(zhì)更改；Ⅱ類更改是介于Ⅰ類更改和Ⅲ類更改之間的更改。
4．設(shè)計(jì)和開發(fā)更改主要包括可能源于設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)提出的更改意見和建議，可能是為了進(jìn)一步確保產(chǎn)品和服務(wù)功能和性能的實(shí)現(xiàn)或工藝性，也可能是完善性、勘誤性更改等。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的類別包括定型前的設(shè)計(jì)更改、定型后的設(shè)計(jì)更改、生產(chǎn)工藝或服務(wù)作業(yè)方法的更改等。產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后的Ⅰ類和Ⅱ類設(shè)計(jì)更改應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
5．設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的性質(zhì)及其更改授權(quán)或?qū)徟鷻?quán)限，由組織依據(jù)更改的影響程度自行確定或者由組織和顧客共同確定。評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改對產(chǎn)品和服務(wù)的組成部分和已交付后的產(chǎn)品和服務(wù)的不利影響。更改的范圍可能涉及在研在制的產(chǎn)品、某些批次的產(chǎn)品、庫存產(chǎn)品或已交付的產(chǎn)品等。
6．根據(jù)更改的性質(zhì)、類別和評價(jià)的結(jié)果，確定更改的方式、所涉及的范圍和時(shí)間期限。更改的方式包括劃改、換頁、換版，以及電子文檔更改后的版本控制等。
7．由經(jīng)授權(quán)的人員按更改的要求實(shí)施更改，并保留設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、評審的結(jié)果、更改的授權(quán)，以及為防止更改帶來的不利影響而采取的措施的形成文件的信息。
8．組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施進(jìn)行跟蹤。
[審核關(guān)注要點(diǎn)及方法]
1．注意區(qū)分設(shè)計(jì)和開發(fā)更改與技術(shù)狀態(tài)更改和工程更改(偏離許可、材料代用、超差處理)。
2．審核時(shí)關(guān)注是否對更改的識(shí)別、性質(zhì)、分類、流程、授權(quán)做了規(guī)定，劃分更改的類別，明確更改的流程，規(guī)定相應(yīng)的審批權(quán)限。
3．審核時(shí)關(guān)注是否確定更改的原因，評價(jià)更改的影響，更改前是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到了批準(zhǔn)。
4．審核時(shí)關(guān)注是否保留設(shè)計(jì)和開發(fā)更改及其評審結(jié)果和授權(quán)或?qū)徟?，以及采取措施的形成文件的信息?/span>
5．審核時(shí)關(guān)注計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合組織關(guān)于軟件配置管理的規(guī)定，技術(shù)狀態(tài)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理的規(guī)定。
6．審核時(shí)關(guān)注是否對更改的影響進(jìn)行了評價(jià)，并采取了相應(yīng)的措施；更改的實(shí)施是否及時(shí)、正確、規(guī)范。
作者：裝備質(zhì)量、侯小康來源：裝備質(zhì)量公眾號(hào)
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