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GJB 9001C在實施中常見問題剖析(23)

2024-03-08 14:40閱讀數(shù):1917

本節(jié)課主要針對GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計開發(fā)試驗控制方面的實施問題進(jìn)行剖析。內(nèi)容包括對標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8的理解誤區(qū)、條款的來源和適用范圍,以及重大試驗的具體類型和要求。


1. 條款來源與演變:GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中的8.3.8條款設(shè)計開發(fā)試驗的控制,其源頭來自GJB 9001B標(biāo)準(zhǔn)的重要試驗控制,而這一概念進(jìn)一步移植自國際航空航天及國防組織(IAQG)制定的AS9100C標(biāo)準(zhǔn)。AS9100C標(biāo)準(zhǔn)在國際軍火制造業(yè)和民航制造業(yè)中受到廣泛應(yīng)用,強調(diào)了對重大、重要試驗的嚴(yán)格控制。AS9100C標(biāo)準(zhǔn)中的“重要試驗”特指設(shè)計開發(fā)過程中具有重大影響的關(guān)鍵性試驗。


2. 條款適用范圍澄清:針對8.3.8條款是否適用于所有設(shè)計和開發(fā)過程中的試驗,實際并非如此。該條款主要針對設(shè)計開發(fā)階段的一些重要或關(guān)鍵性試驗,而非所有的試驗活動。部分試驗如摸底試驗和調(diào)試試驗由于其探索性和持續(xù)改進(jìn)的特性,無法提前編寫一次性使用的試驗大綱和試驗計劃。


3. 試驗大綱與試驗計劃的概念:試驗大綱和試驗計劃是針對特定重要試驗的一次性指導(dǎo)文件,明確試驗?zāi)康?、方法和程序等,不同于產(chǎn)品批生產(chǎn)時使用的常規(guī)試驗規(guī)程和調(diào)試說明書,成功執(zhí)行后即完成使命并歸檔。


4. 重大試驗的具體類型:裝備發(fā)展部發(fā)布的81項TE系列裝備試驗鑒定文件中明確規(guī)定了研發(fā)過程中需要編制作戰(zhàn)試驗、性能驗證試驗、性能鑒定試驗和在役考核試驗的大綱和計劃。這些重大試驗包括可靠性試驗、電磁兼容性試驗等多個子試驗類別,以及綜合性試驗,并且給出了實例以供參照編制。


5. 試驗控制的要求一致性:8.3.8條款要求的內(nèi)容與裝備試驗鑒定文件中規(guī)定的重大試驗要求一致,具體包括編制試驗大綱和試驗計劃、進(jìn)行試驗前狀態(tài)檢查、按計劃實施試驗、按規(guī)定收集試驗證據(jù)、采取有效糾正措施并驗證有效性,以及保留試驗記錄和形成試驗結(jié)果報告。


6. 試驗設(shè)備與機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求:對于使用計算機(jī)編程進(jìn)行確認(rèn)的試驗設(shè)備,以及承擔(dān)試驗任務(wù)的試驗機(jī)構(gòu),不僅需要具備國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì),還需得到合同監(jiān)管方的同意。

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問題解決

本節(jié)課主要針對GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)計開發(fā)試驗控制條款(8.3.8)在實施過程中出現(xiàn)的理解誤區(qū)和適用范圍問題進(jìn)行了深入剖析,并提出了明確的解決方案。


問題總結(jié):

1. 條款理解不清晰:部分人認(rèn)為8.3.8條款適用于所有設(shè)計和開發(fā)過程中的試驗,但實際該條款關(guān)注的是重要或重大試驗的控制。


2. 條款來源與演變誤解:對條款源自GJB 9001B標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)一步移植自AS9100C標(biāo)準(zhǔn)的重要試驗控制概念,以及這一概念在國際軍火及民航制造業(yè)中的應(yīng)用背景認(rèn)識不足。


3. 試驗大綱與計劃的應(yīng)用邊界模糊:對于某些研發(fā)階段的摸底試驗、調(diào)試試驗等無法提前編制作業(yè)指導(dǎo)文件的情況,如何準(zhǔn)確執(zhí)行8.3.8條款要求存在疑問。


解決方法:

- 澄清適用對象:明確指出8.3.8條款的對象是設(shè)計開發(fā)過程中那些具有關(guān)鍵性、重要性的試驗,而非所有的試驗活動。對不能預(yù)設(shè)詳細(xì)試驗大綱和計劃的摸索性試驗和持續(xù)改進(jìn)型調(diào)試試驗,應(yīng)區(qū)別對待,不必強制編寫一次性試驗文件。


- 參考權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范:參照裝備發(fā)展部發(fā)布的TE系列裝備試驗鑒定文件,其中列舉了四大類重大試驗及其相關(guān)子試驗,規(guī)定了這些試驗需要編制詳細(xì)的試驗大綱和試驗計劃,提供了實例作為編制參考。


- 細(xì)化執(zhí)行要求:嚴(yán)格按照GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.3.8條款的要求進(jìn)行操作,包括但不限于編制試驗大綱和試驗計劃、做好試驗前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、按照既定程序組織試驗、收集和管理試驗證據(jù)、采取糾正措施驗證有效性、保留記錄形成試驗結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。


- 設(shè)備與機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn):對涉及計算機(jī)編程確認(rèn)的試驗設(shè)備以及承擔(dān)試驗任務(wù)的試驗機(jī)構(gòu),確保其具備國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì),并取得合同監(jiān)管方的同意。


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微課答案

1. 在裝備研制過程中,凡是按規(guī)定必須編制試驗大綱或試驗計劃的試驗項目,應(yīng)滿足GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)8.3.8的要求。這句話是( 正確 )

2. 試驗大綱或試驗計劃與試驗規(guī)程具有同樣的性質(zhì)和作用。這句話是( 錯誤 )

3. 在2021年軍委裝發(fā)下發(fā)的TE系列指導(dǎo)性文件中,需要專門編制試驗大綱進(jìn)行控制的試驗依序為:( 性能驗證試驗 )、性能鑒定試驗、作戰(zhàn)試驗、(  在役考核 )  試驗以及與這四大試驗相關(guān)的單項試驗或綜合性試驗

4. 標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8c) 要求組織應(yīng)按照 ( 試驗大綱或試驗計劃 )組織試驗

5. 標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8e) 要求對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取( 有效的糾正措施 ),并再次進(jìn)行試驗或驗證

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參考資料





圖片[標(biāo)準(zhǔn)條款]

8.3.8 設(shè)計和開發(fā)的試驗控制

組織應(yīng)對試驗過程實施控制,確保試驗結(jié)果的有效性。組織應(yīng):

a) 編制并評審試驗大綱或試驗計劃,包括試驗?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評定準(zhǔn)則等。對顧客關(guān)注的試驗,其試驗大綱或試驗計劃應(yīng)經(jīng)顧客同意;

b) 做好試驗前的準(zhǔn)備,并實施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;

c) 按照試驗大綱或試驗計劃組織試驗;

d) 按規(guī)定的程序和試驗鑒定有關(guān)要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始信息,分析、評價試驗結(jié)果,保證試驗數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性;

e) 對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并再次進(jìn)行試驗或驗證(見10.2);

f) 保留試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄(見7.5.3);

g) 對用于試驗的計算機(jī)軟件進(jìn)行驗證和確認(rèn),并實施軟件配置控制;

h) 在有資質(zhì)并得到顧客認(rèn)可的試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定試驗。

組織應(yīng)邀請顧客參加其關(guān)注的試驗,通報試驗結(jié)果,試驗過程的變更應(yīng)征得其同意。

圖片[理解要點]

1.對試驗過程進(jìn)行控制,所有試驗項目都應(yīng)確保過程受控。

2.組織應(yīng)按規(guī)定要求和分工組織編制試驗大綱或試驗計劃,明確試驗?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、質(zhì)量要求、結(jié)果評定準(zhǔn)則等要求,對顧客關(guān)注的試驗,需經(jīng)顧客同意。

3.做好試驗前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,包括試制產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)、試驗設(shè)備的校驗、配試設(shè)備的狀態(tài)、測試儀表的檢定狀態(tài)及滿足監(jiān)視測量要求的情況和參試人員的培訓(xùn)及分工等。

4.組織應(yīng)按照試驗大綱或試驗計劃組織試驗。

5.組織應(yīng)按規(guī)定的程序和試驗鑒定要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價試驗結(jié)果,保證試驗數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性,整理原始記錄,分析并評價試驗結(jié)果。

6.應(yīng)對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并進(jìn)行試驗驗證

7.組織應(yīng)保留試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的成文信息。組織應(yīng)保存試驗過程的記錄,包括收集到的試驗數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果的計算和評價記錄、試驗的結(jié)論、發(fā)現(xiàn)的問題和措施的記錄等,以及顧客參加試驗時的相關(guān)記錄。

8.組織應(yīng)對用于試驗的計算機(jī)軟件進(jìn)行驗證和確認(rèn),并實施軟件配置控制

9.承擔(dān)鑒定試驗任務(wù)的單位應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),并得到顧客認(rèn)可。

10.顧客關(guān)注的試驗,組織應(yīng)邀請顧客參加試驗,試驗結(jié)果應(yīng)向顧客通報,試驗過程變更應(yīng)征得顧客同意,對任何超越試驗程序的活動應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批和顧客的認(rèn)可。


圖片[審核關(guān)注要點及方法]

1.根據(jù)試驗任務(wù),識別試驗過程,進(jìn)行質(zhì)量策劃,并嚴(yán)格按照試驗要求和操作程序組織實施。

2.所有試驗項目,都應(yīng)確保過程受控。

3.審核時關(guān)注所有試驗項目記錄的符合性。








作者:裝備質(zhì)量、侯小康來源:裝備質(zhì)量公眾號
轉(zhuǎn)自:西安融軍通用標(biāo)準(zhǔn)化研究院
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